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医疗用水纯化水设备规范及标准

2024-04-11

医用纯化水设备系统规范及标准:

1、主机制取系统,

2、分配系统流程,

                                                                                 主机制取系统

1、**高级别纯度**:纯化水设备必须达到国家或国际医用用水标准,如中国药典(ChP)或国际药典(GMP),

2、**多级过滤**:采用多级过滤系统,包括预处理、超滤、反渗透、离子交换等

3、**材料选择**:使用耐腐蚀性、抗生物污染的材料,如卫生级SUS304、316L等确定设备长期稳定运行,且不会对水体二次污染。

4、**安全防护**:系统设计上考虑安全防护措施,如压力保护,泄漏报警等,

5、**操作简便**:系统操作界面简单直观,便于操作人员快速理解并操作,同时配备必要的操作指南和维护手册,

6、**考虑医疗废物处理**:系统可能配有废水处理系统,确保处理后的废水符合医疗废物处理规定,降低环境污染。

7、**定期维护**:系统设计时要考虑易于维护和更换部件,确保设备长期稳定运行。

                                                                                 分配系统流程

1、**高纯度**:由于系统设计的初衷是为用户提供高纯度的水,因此其制备和分配过程中对水质有严格的控制,确保输出的水几乎不含杂质。

2、**稳定性**:系统通常配备恒温设备,以保证水的温度在一定范围内,确保纯化水的稳定性。

3、**自动化**:现代的纯化水分配系统通常采用自动化控制,可以实时监测水质参数并自动调整,减少人工干预。

4、**连续供应**:系统设计为连续供应,可以满足不间断的用水需求,避免因水源中断影响生产或实验。

5、**安全性**:为了防止污染和泄漏,系统通常设有安全阀、防爆装置等,保障操作人员和环境的安全。

6、**模块化设计**:为了适应不同的应用场景和需求,系统可以灵活组合,模块化设计使得扩展和维护更加方便。

7、**可追溯性**:在制药和实验室等要求严格的行业,系统通常会有记录功能,能追踪每一滴纯化水的来源和使用情况,以满足法规要求。

8、**易于清洁和维护**:系统设计考虑到了日常清洁和维护的便捷性,以确保长期的高效运行。

9、**环保**:通过高效利用水资源,减少浪费,


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