纯化水设备是制药企业生产工艺*重要的供水系统,而制药行业所应用的设备均需要同GMP认证检验,为了满足认证要求,以下几点需要特别注意。
1、纯化水设备有没有安装PID图。
2、纯水水设备有没有贴取样点编号。
3、纯化水设备的管路及阀门、送水泵、压力表有没有安照纯化水的标准做,有没有存在污染风险。
4、纯化水设备验证时有没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
5、安装纯化水设备在线电导率监测时有没有图纸。
6、纯化水罐及焊接是否符合GMP要求。
7、纯化水设备的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分是否符合GMP要求。