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净化车间用水设备及分配系统

2022-04-01

   一、二、三类医疗用品行业用水标准:

     1、要求达到2022年中国药典标准

      2、纯水电导率≤2μs/cm,即是纯水,必须是纯化水,就是必须经过机械过滤、活性炭过滤、软化器、二级反渗透、UV杀菌,同时分配管路安装有臭氧或巴氏消毒系统;

     3、要求车间用水,洗手、洗衣、拖地、清洗器具等必须使用纯化水进行使用,而且要求分配系统必须是循环系统,不得有三通或旁通等;

     4、主机系统及分配管路尽可能的采用管管焊接,要求焊缝光滑平整、内外成型,管路需要碱液脱脂、酸液钝化、纯化水清洗等系统流程;

   二、我们公司优点保证:

          1、**制水系统设备:所有主机管路和配件及分配系统和配件,必须使用符合标准的卫生级材质,尤其注重设计方案的合理、管路的焊接、耗材使用、其他电器元件及硬件的配置经久耐用,力争整套系统的质量过硬。

          2、尤其注重纯化水的储存条件:必须达到无菌、常压、密闭、清洁,并能定期进行清洗和消毒步骤。

           3、**分配系统的设计合理:

  1.            1)、**材质选择:管路应采用无菌、无毒、无腐蚀性,以防止二次污染,如卫生级不锈钢或卫生食品级塑料。

  2.             2)、**管道清洁:所有管道必须光滑、无毛刺,避免滋生微生物,定期清洗和消毒是必须的,

  3.             3)、**密闭性:连接处应使用无泄漏的密封材料和设计,以防止外部污染物进入。

  4.             4)、**流量控制:配备**的流量计和阀门,以便于监控和调节纯化水流量,确保稳定的供应。

  5.             5)、**隔离与分区:根据纯化水的用途(如注射用水、药业配置等),可能需要设置不同的纯水区域,防止交叉感染。

  6.             6)、**记录系统:设备应有自动或手动的水流量、压力和水质监测记录,便于追溯和审计。

  7.             7)、**保温设计:在必要时,分配系统应有保温措施,防止水温波动影响纯水质量。

  8.             8)、**定期检查和维护:分配系统应定期进行检查,包括外观检查、功能测试、微生物监测等,确保其持续符合标准。

  9.            9)、**验证:系统安装成后,需要进行功能验证和性能确认,以保护其满足预期的纯化水质量和安全标准。

          4、同时保证主机系统的操作方便,后期服务的尽心尽力,耗材更换的方便快捷;

          5、主机系统的使用经久耐用,尽可能为客户减排、降耗、节约使用成本。

          6、每一客户的使用及检修报表归档,方便于后期客户设备系统能随时查阅个人设备使用请况。

                    备注:

       1、企业购买纯化水设备和分配系统,应根据国家GMP标准及产品具体需求,由专业工程师进行设计方案,和安装技术工程团队,

     2、 上海纯玙联系方式:

                         设备系统售前销售电话:15221698515

                         已销售系统售后维护及保养电话:17312316878


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